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大眾網訊 今年以來,山東省藥品監管科學領域捷報頻傳,在科技獎項、平臺建設、標準化研究及科研課題等多個方面取得重要突破,展現出強勁的創新活力與協同發展能力。
科技獎項實現歷史性突破。省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院(以下簡稱“省器械檢驗院”)參與的聯合攻關項目,榮獲2025年度國家科技進步獎二等獎。與此同時,省食品藥品檢驗研究院(以下簡稱“省食藥檢院”)、省器械檢驗院主持完成的4項成果斬獲2025年度山東省科技進步獎二等獎;省食藥檢院參與完成的3項成果分獲省科技進步獎一等獎2項、二等獎1項。系列獎項充分體現了我省藥品監管科研團隊在自主創新和協同攻關中的硬核實力。
高能級科研平臺正式啟航。山東大學、省器械檢驗院分別獲批建設國家藥監局監管科學創新研究基地,標志著國家級高水平科研平臺成功落戶我省。近期,中國工程院王軍志院士、中國科學院劉昌勝院士分別主持召開了兩個基地第一屆學術委員會會議,為基地建設指明戰略方向。院士領銜的學術委員會正式運行,標志著基地建設邁入高質量推進新階段。
標準化研究工作取得新進展。省器械檢驗院牽頭的國際標準ISO/AWI TS 37137-2《可吸收醫療器械生物學評價 第2部分:軟組織修復醫療器械的評價與試驗》成功立項,進一步提升了我省在可吸收醫療器械生物學評價領域的國際影響力。省器械檢驗院申報的2項國際標準、6項國家標準,以及2個國際、國內標準化組織,成功入選山東省第一批省級梯次培育項目庫,為我省增強相關領域標準話語權奠定了堅實基礎。
科研課題爭取成效明顯。省食藥檢院牽頭獲批1項藥品監管科學全國重點實驗室課題。省器械檢驗院、省藥品不良反應監測中心牽頭承擔的3項監管科學課題研究項目獲得中國藥品監管研究會立項資助。此外,省器械檢驗院牽頭申報的“新型生物材料醫療器械安全性評價技術開發”項目,以及省食藥檢院合作的4個項目,成功入選2026年山東省重點研發計劃(重大科技創新工程),將為全省醫藥產業關鍵技術攻關提供有力支撐。
下一步,省藥監局將持續深化“政產學研用”協同融合機制,充分發揮國家藥監局監管科學創新研究基地的平臺優勢,加快推動創新成果向藥品監管急需的指南、方法和工具轉化,努力打造全國藥品監管科學創新發展的“示范樣板”,為守護人民群眾健康福祉、服務醫藥產業新質生產力發展貢獻更大力量。(記者 王新超)
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審核:徐榕悅
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