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大眾網訊 為切實保障膠類藥品質量安全,推動山東省特色中藥產業健康有序發展,省藥監局一分局聚焦監管重點,多措并舉,全面筑牢藥品安全防線。以阿膠為代表的膠類藥品是我省獨具特色的中藥制劑,產業發展潛力突出。目前,省藥監局一分局轄區內現有膠類制劑生產企業9家,主要生產阿膠、鹿角膠、龜甲膠等特色產品。
今年3月以來,省藥監局一分局扎實開展膠類制品專項監管行動。在全面開展阿膠產品風險排查的基礎上,進一步將鹿角膠、龜甲膠等同類膠類制劑全部納入監管范疇。檢查過程中,執法人員緊盯關鍵環節,重點核查企業原料購進驗收、生產過程管控、產品質量檢驗、物料平衡核算等全流程合規情況,細致核對生產成本與產品收率,督促企業嚴格按照GMP規范組織生產,嚴守質量管控標準。同時,結合現場檢查同步開展監督抽檢工作,累計抽檢各類膠類產品9批次,以科學檢測嚴把產品質量關。
在強化監管的同時,省藥監局一分局以新頒布的《藥品管理法實施條例》為抓手,深入企業開展法律法規宣貫工作,并結合行業內典型違法違規案例進行警示教育,進一步強化企業守法合規經營意識與藥品安全風險意識,壓實企業質量安全主體責任,引導企業自覺規范生產經營行為,共同維護我省膠類藥品行業的良好品牌形象。
下一步,省藥監局一分局將持續深化膠類藥品全流程監管,引導轄區企業常態化開展風險隱患排查,鼓勵企業加大科研攻關力度,積極參與產品標準提升研究工作,以嚴格、精準、高效的監管,護航膠類藥品特色產業持續健康發展。(記者 于瀟瀟)
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審核:徐榕悅
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